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 招聘信息  
QA
2014/6/24

QA:
一、職位描述
根據新版GMP要求,履行質(zhì)量保證的指導和監督職能,確保公司質(zhì)量管理體系的正常運作;不斷改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系,使其能夠始終符合法規的要求以及公司發(fā)展的需要。
1. 現場(chǎng)質(zhì)量管理:對生產(chǎn)現場(chǎng)的GMP執行情況進(jìn)行日常監督檢查,保證產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求。
2. 文件審核:審核和修改公司質(zhì)量管理文件;審核生產(chǎn)、包裝、物控和其它相關(guān)記錄;
3. 驗證管理:參與現場(chǎng)驗證過(guò)程,并進(jìn)行監督和管理,能及時(shí)發(fā)現問(wèn)題及潛在風(fēng)險。
4. 人員培訓:為現場(chǎng)人員提供相應的質(zhì)量管理及過(guò)程控制方面的培訓。
5. 負責相關(guān)不符合事件的調查和處理工作并追蹤其CAPA執行情況,并對其CAPA進(jìn)行跟蹤和統計工作。
6. 收集、分析產(chǎn)品年度質(zhì)量數據,完成產(chǎn)品年度回顧報告;根據供應商審計計劃,完成供應商審計工作。


二、職位要求
1. 藥學(xué)、生物工程、制藥工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷
2. 2年以上質(zhì)量保證(現場(chǎng)QA)工作經(jīng)歷者優(yōu)先
3. 誠實(shí)正直、責任心強、有親和力、良好的溝通和協(xié)調能力,有敬業(yè)精神、團隊意識和創(chuàng )新精神
4. 熟練掌握常用電腦應用軟件
 
工作地點(diǎn):江蘇鹽城大豐

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