地址: 江蘇省大豐市大豐港海洋經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區華豐工業(yè)園 電話(huà):0515-83695311 / 83695555
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2014/6/24 |
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QA: 一、職位描述 根據新版GMP要求,履行質(zhì)量保證的指導和監督職能,確保公司質(zhì)量管理體系的正常運作;不斷改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系,使其能夠始終符合法規的要求以及公司發(fā)展的需要。 1. 現場(chǎng)質(zhì)量管理:對生產(chǎn)現場(chǎng)的GMP執行情況進(jìn)行日常監督檢查,保證產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求。 2. 文件審核:審核和修改公司質(zhì)量管理文件;審核生產(chǎn)、包裝、物控和其它相關(guān)記錄; 3. 驗證管理:參與現場(chǎng)驗證過(guò)程,并進(jìn)行監督和管理,能及時(shí)發(fā)現問(wèn)題及潛在風(fēng)險。 4. 人員培訓:為現場(chǎng)人員提供相應的質(zhì)量管理及過(guò)程控制方面的培訓。 5. 負責相關(guān)不符合事件的調查和處理工作并追蹤其CAPA執行情況,并對其CAPA進(jìn)行跟蹤和統計工作。 6. 收集、分析產(chǎn)品年度質(zhì)量數據,完成產(chǎn)品年度回顧報告;根據供應商審計計劃,完成供應商審計工作。
二、職位要求 1. 藥學(xué)、生物工程、制藥工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷 2. 2年以上質(zhì)量保證(現場(chǎng)QA)工作經(jīng)歷者優(yōu)先 3. 誠實(shí)正直、責任心強、有親和力、良好的溝通和協(xié)調能力,有敬業(yè)精神、團隊意識和創(chuàng )新精神 4. 熟練掌握常用電腦應用軟件 工作地點(diǎn):江蘇鹽城大豐
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