QA經(jīng)理：
崗位職責簡(jiǎn)述：
1. 負責建立和改進(jìn)生產(chǎn)營(yíng)運部門(mén)的質(zhì)量體系！
2. 負責審核或批準相應的SOP文件，并安排相應的培訓工作。
3. 安排和監督生產(chǎn)現場(chǎng)QA，原料檢驗QA和QA文件協(xié)調員的所有工作。
4. 監督、維護公司生產(chǎn)營(yíng)運部質(zhì)量保證體系正常運作。
5. 熟悉并跟蹤 2010版GMP規范，對工廠(chǎng)新建的車(chē)間進(jìn)行內審并收集相關(guān)文件供GMP認證報批。保證工廠(chǎng)的硬件及軟件能夠符合2010版GMP的規定。
6. 熟悉美國CGMP規范，有一定的FDA認證經(jīng)驗。
7. 對工藝驗證有一定的了解。

基本素質(zhì)要求：
學(xué)歷： 本科以上性別： 不限 專(zhuān)業(yè)： 藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)
相關(guān)工作經(jīng)驗：3 年以上
其它： 有FDA審計經(jīng)驗、熟悉GMP的優(yōu)先考慮

專(zhuān)業(yè)素質(zhì)要求：
1. 熟悉中國食品藥品管理法（GMP），具有一定的內部GMP審計經(jīng)驗。
2. 熟悉制藥企業(yè)生產(chǎn)現場(chǎng)QA，原料檢驗QA和QA文件協(xié)調員的所有工作。
3. 熟悉QC部門(mén)所有的常規工作（包括潔凈車(chē)間的檢測工作）。
4. 熟悉 有關(guān)醫藥企業(yè)法律、法規、 標準及行業(yè)標準等。
5. 熟悉美國食品藥品管理法（CGMP），有FDA認證經(jīng)驗者為佳。
6. 了解ISO相關(guān)知識。
 
工作地點(diǎn)：江蘇鹽城大豐